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YY/T 0299-2022標準解讀:醫院為何要開始使用醫用無菌耦合劑了?—平創醫療

2025-06-26 09:04:23 

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》標準的發布與實施,標志著我國對該類醫療器械的監管進入了新的階段。這一標準的更新,不僅提升了技術門檻,更從法規層面強調了在特定臨床場景下使用醫用無菌耦合劑的必要性與緊迫性。

該標準明確了醫用超聲耦合劑的分類和預期用途。根據其使用部位和風險等級,將耦合劑分為不同類別,并規定了相應的技術要求,中,對于用于開放性創傷、手術過程中、接觸黏膜(如腔道檢查)以及用于新生兒和早產兒等特殊人群的超聲檢查,標準明確要求使用無菌型醫用超聲耦合劑。這是因為這些情況下,患者的皮膚或黏膜屏障功能受損或尚未發育完全,使用非無菌產品極易導致感染。

醫用超聲耦合劑

以往,部分醫療機構可能出于成本或其他因素考慮,在所有超聲檢查中泛用非無菌耦合劑,甚至存在產品說明書標識不清、誤導臨床使用的情況。YY/T 0299-2022標準的實施,旨在糾正這些不規范行為,從源頭上降低院內感染風險,保障患者安全。醫院作為醫療質量和安全的第一責任人,必須嚴格執行新標準,更新耦合劑的使用策略。

醫院開始全面推廣和使用醫用無菌耦合劑,是響應國家法規要求、提升醫療質量、保障患者權益的必然舉措。平創醫療的醫用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標準,適用于術中、腔道、新生兒等多種高風險場景,是醫院落實新標準的理想選擇。

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