YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標準的生效，對經(jīng)銷商的合規(guī)經(jīng)營提出了更高的要求。經(jīng)銷商必須嚴格遵守新標準和相關法規(guī)，規(guī)避潛在的經(jīng)營風險，確保業(yè)務的健康可持續(xù)發(fā)展。

標準生效后經(jīng)銷商合規(guī)經(jīng)營與風險規(guī)避要點：

確保代理產(chǎn)品合規(guī)： 只代理具備合法資質(zhì)（生產(chǎn)許可證、注冊證）且產(chǎn)品符合YY/T 0299-2022標準的產(chǎn)品，特別是無菌型耦合劑，必須核實其注冊證明確標注為“無菌型”并符合新標準要求。這是最核心的合規(guī)。

嚴格執(zhí)行銷售政策： 遵守國家關于醫(yī)療器械銷售和價格的規(guī)定，不進行虛假宣傳、串貨、低價傾銷等不正當競爭行為。

向醫(yī)院提供準確信息： 向醫(yī)院準確宣貫YY/T 0299-2022標準，明確不同類型耦合劑的適用范圍，避免誤導醫(yī)院在高風險場景使用非無菌產(chǎn)品，這可能帶來法律風險。

規(guī)范銷售合同： 與醫(yī)院簽訂規(guī)范的銷售合同，明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、執(zhí)行標準、質(zhì)量保證、售后服務等條款。

關注產(chǎn)品質(zhì)量問題和不良事件： 及時向廠家反饋醫(yī)院在使用中遇到的產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良事件，并協(xié)助廠家進行調(diào)查處理。

自身經(jīng)營資質(zhì)合規(guī)： 經(jīng)銷商自身也必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并按照相關法規(guī)要求進行經(jīng)營管理。

YY/T 0299-2022新標準強制執(zhí)行，醫(yī)用無菌耦合劑已是高風險超聲應用的唯一選擇，市場需求井噴。平創(chuàng)醫(yī)療作為國內(nèi)少數(shù)符合新國標并具備合法生產(chǎn)資質(zhì)的廠家，為您帶來巨大商機。我們的無菌耦合劑已在全國多省份實現(xiàn)掛網(wǎng)中標，打通公立醫(yī)院渠道。憑借廠家直銷模式，我們能提供極具競爭力的報價，確保您的利潤空間。