YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,標志著我國對超聲耦合劑的監管進入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規首選。
新標準的核心變化之一,在于對醫用超聲耦合劑進行了更科學、更細致的分類,并嚴格界定了各類產品的預期用途。特別強調了在進行腔道檢查(如經陰道、經直腸)、術中超聲、開放性創傷或皮膚不完整部位的檢查,以及為新生兒、早產兒等特殊易感人群進行超聲檢查時,必須使用達到無菌級別的醫用超聲耦合劑。這一規定,旨在從源頭上降低因耦合劑污染可能引發的醫源性感染風險。
以往,部分醫療機構在耦合劑選用上可能存在模糊地帶或規范性不足的情況。新標準的出臺,為臨床實踐提供了清晰的法律依據和操作指引,推動醫療機構在耦合劑采購和使用上必須向更安全、更合規的方向轉變。選擇符合YY/T 0299-2022標準要求的無菌耦合劑,不再僅僅是推薦,而是成為了保障醫療質量和患者安全的硬性規定。
平創醫療的醫用無菌耦合劑全面遵循YY/T 0299-2022新國標,其產品專為高風險檢查設計,無菌安全。適用于術中、腔道黏膜、新生兒等多種場景,小支裝含高效殺菌劑,有效防止交叉感染,是醫療機構在新標下的合規首選。