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/11對(duì)于醫(yī)療器械品牌商而言,拓展產(chǎn)品線、提升品牌價(jià)值是持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種與超聲設(shè)備緊密相關(guān)的常用耗材,是許多品牌商希望納入自身產(chǎn)品組合的理想選擇。然而,自行投入研發(fā)和生產(chǎn)往往成本高昂、周期漫長(zhǎng)。
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/10在采購(gòu)醫(yī)用超聲耦合劑時(shí),許多中間環(huán)節(jié)(如多級(jí)經(jīng)銷商、貿(mào)易商)的存在往往會(huì)增加產(chǎn)品的最終成本,且難以完全掌控產(chǎn)品的源頭品質(zhì)。尋求與真正的源頭工廠直接合作,實(shí)現(xiàn)品質(zhì)直供,成為越來越多注重品質(zhì)和成本效益的采購(gòu)方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型經(jīng)銷商、品牌商)的優(yōu)先選擇。
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/10對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商或品牌商而言,采購(gòu)醫(yī)用超聲耦合劑看似簡(jiǎn)單,實(shí)則需要審慎決策。選擇合適的供應(yīng)商不僅關(guān)系到采購(gòu)成本,更直接影響到診斷質(zhì)量、患者安全以及自身的運(yùn)營(yíng)效率和聲譽(yù)。面對(duì)市場(chǎng)上眾多的供應(yīng)商,如何做出明智的選擇?
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/10將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場(chǎng),意味著產(chǎn)品必須跨越不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國(guó)FDA的嚴(yán)格審查、歐盟MDR的復(fù)雜要求、中國(guó)NMPA的注冊(cè)流程,以及其他國(guó)家各異的準(zhǔn)入規(guī)定,構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。
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/10在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是一個(gè)被廣泛認(rèn)可和遵循的高標(biāo)準(zhǔn)。雖然并非所有國(guó)家都強(qiáng)制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP,但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的重要指標(biāo)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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